România își consolidează capacitatea de răspuns în fața unor urgențe medicale rare, dar cu potențial letal, prin autorizarea unui produs esențial în tratamentul botulismului. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a emis o autorizație de punere pe piață din motive de sănătate publică pentru Antitoxina botulinică ABE, soluție injectabilă destinată neutralizării toxinelor botulinice de tip A, B și E.

Prin această autorizare, Unifarm devine principalul actor responsabil pentru disponibilitatea pe piața românească a unui antidot critic, utilizat în situații clinice severe, în care intervenția rapidă poate face diferența între viață și moarte.

Beneficiile Majore ale Autorizării Antitoxinei Botulinice ABE

Autorizația a fost acordată în baza cadrului legal care permite accesul accelerat la medicamente necesare pentru protecția sănătății publice, conform prevederilor Legii nr. 95/2006 și Ordinului Ministrului Sănătății nr. 1540 din 13 august 2021. Acest tip de autorizare este destinat produselor indispensabile în contexte speciale, atunci când există o nevoie urgentă pentru sistemul medical.

Botulismul este una dintre cele mai grave intoxicații cunoscute, cauzată de toxine produse de bacteria Clostridium botulinum. Evoluția bolii poate fi rapidă și severă, cu instalarea paraliziei musculare progresive și risc major de insuficiență respiratorie.

• Antitoxina botulinică ABE ajută la neutralizarea toxinelor botulinice de tip A, B și E
• Unifarm devine responsabil pentru disponibilitatea antidotului critic pe piața românească
• Acces rapid și legal la medicamente esențiale pentru protecția sănătății publice

Sursă externă autoritară

Întrebări frecvente (FAQ)

Care sunt beneficiile antitoxinei botulinice ABE?

Antitoxina botulinică ABE ajută la neutralizarea toxinelor botulinice de tip A, B și E, fiind esențială în tratamentul botulismului.

Cine este responsabil pentru autorizarea acestui produs în România?

Autorizația de punere pe piață a antitoxinei botulinice ABE a fost emisă de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.

Care este rolul Unifarm în distribuția antitoxinei botulinice ABE?

Unifarm devine principalul actor responsabil pentru disponibilitatea antidotului critic pe piața românească, asigurând accesul rapid la tratament în situații clinice severe.

Cum poate contribui autorizarea acestui produs la îmbunătățirea sistemului medical din România?

Autorizarea antitoxinei botulinice ABE consolidează capacitatea de răspuns în fața urgențelor medicale rare, precum botulismul, și asigură disponibilitatea unui tratament esențial în situații critice.

Care sunt consecințele absenței tratamentului specific pentru botulism?

Lipsa tratamentului specific pentru botulism poate avea consecințe dramatice, inclusiv instalarea paraliziei musculare progresive și riscul major de insuficiență respiratorie.

Prin implicarea directă în autorizarea antitoxinei botulinice ABE, Unifarm reafirmă angajamentul său în asigurarea accesului la medicamente esențiale pentru România, în special în situații de urgență. Această decizie reprezintă un pas important pentru infrastructura medicală din țară și pentru îmbunătățirea capacității de răspuns în fața unor situații critice.

Încheierea acestui parteneriat strategic între Unifarm și autoritățile de reglementare din domeniul medical demonstrează responsabilitatea companiei în gestionarea produselor de importanță vitală și sprijinirea sănătății publice, oferind acces rapid și eficient la terapii salvatoare. Prin autorizarea antitoxinei botulinice ABE, România se pregătește să facă față mai eficient unor situații de urgență medicală care necesită intervenții rapide și eficace.