Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a anunțat un plan ambițios de a înlocui treptat testarea pe animale cu metode moderne, precum inteligența artificială și modelele de mini-organe dezvoltate în laborator.
Scopul acestor schimbări este de a accelera procesul de aprobare a medicamentelor, de a îmbunătăți eficiența cercetării și de a reduce costurile de dezvoltare, ceea ce s-ar putea traduce în prețuri mai mici pentru pacienți. Deși nu există încă un înlocuitor complet pentru testele pe animale, FDA mizează pe noile tehnologii pentru a revoluționa industria farmaceutică.
FDA va încuraja utilizarea New Approach Methodologies (NAMs) – metode de testare care includ modele predictive bazate pe inteligență artificială și organoizi, adică mini-organe create în laborator ce reproduc comportamentul organelor umane. Aceste metode oferă rezultate mai relevante pentru oameni, în comparație cu testele tradiționale pe animale.
Companiile vor fi stimulate să adopte tehnologiile moderne
Producătorii de medicamente care vor folosi aceste metode vor beneficia de un proces mai rapid de revizuire a medicamentelor. Acest stimulent este menit să încurajeze investițiile în platformele de testare avansate și să grăbească lansarea de tratamente sigure și eficiente.
FDA va lansa în următorul an un program pilot destinat terapiilor bazate pe anticorpi. Acest program le va permite dezvoltatorilor să utilizeze exclusiv metode alternative în procesul de testare. Rezultatele obținute vor contribui la actualizarea politicilor și ghidurilor în domeniu.
Pentru a evalua eficiența tratamentelor, FDA va folosi și date din alte țări cu reglementări similare, unde medicamentele au fost deja testate pe oameni. Astfel, autoritatea va putea accelera luarea deciziilor, fără a compromite siguranța pacienților.
Un câștig pentru etică și sănătatea publică
„Prin utilizarea modelelor computaţionale bazate pe AI, a testării în laborator pe modele de organoizi şi a datelor reale din studiile pe oameni, putem livra tratamente mai sigure, mai rapid şi mai eficient, reducând în acelaşi timp costurile de cercetare şi dezvoltare şi preţurile medicamentelor. Este un câştig atât pentru sănătatea publică, cât şi pentru etica medicală”, a declarat Martin A. Makary, comisar FDA.
Deși testarea pe animale nu poate fi complet eliminată deocamdată, pașii făcuți de FDA sunt văzuți ca un semnal clar al tranziției către o cercetare medicală modernă, sustenabilă și mai umană.
Cercetători din întreaga lume susțin această direcție, iar implementarea noilor tehnologii este deja vizibilă în unele spitale.
Articol preluat de pe: Stiri pe Surse Sanatate
